口腔健康是人體健康的重要組成部分，我國部分牙科醫(yī)療器械或者儀器也是從國外進口過來的，那么“牙科醫(yī)療器械報關代理”要注意哪些事項呢?海關依法對進口口腔醫(yī)療器械進行檢驗監(jiān)管，嚴厲打擊非法進口口腔醫(yī)療器械行為，全力保障人民群眾生命健康安全，下面廣東速達小編小編帶大家了解進口口腔醫(yī)療器械的一些法定要求。

牙科醫(yī)療器械報關代理的一些法定要求

案例1 無醫(yī)療器械注冊證明

海關連續(xù)發(fā)現進口口腔掃描儀、X射線管組件、下肢康復訓練機、一次性使用無菌注射器、根管預備機等醫(yī)療器械無醫(yī)療器械注冊證。海關依法判定上述貨物不合格并實施退運處理。

注：進口前應取得醫(yī)療器械注冊/備案證明

進口的醫(yī)療器械應是依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定已注冊或者已備案的醫(yī)療器械，否則不得進口。

案例2 貨物型號與醫(yī)療器械注冊信息不符

海關在對進口牙科綜合治療機實施檢驗時發(fā)現，貨物實際型號與企業(yè)提供的醫(yī)療器械注冊證型號不符，且企業(yè)無法提供到貨牙科綜合治療機的醫(yī)療器械注冊證。海關依法判定上述貨物不合格并實施退運處理。

注：實際貨物要與醫(yī)療器械注冊/備案信息一致

獲準注冊的醫(yī)療器械，是指與醫(yī)療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫(yī)療器械注冊證有效期內生產的醫(yī)療器械。實際貨物與醫(yī)療器械注冊/備案證所列信息不符的不允許進口。

牙科醫(yī)療器械報關代理還有以下幾點要求需要注意哦!

1.禁止進口舊醫(yī)療器械“以舊充新”依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械。

2.牙科醫(yī)療器械報關代理運輸、儲存應符合口腔醫(yī)療器械的特殊要求

運輸、貯存醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求。對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應當采取相應措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。如因貨物受潮，部分包裝受到擠壓、破損，影響內容物使用，海關依法對貨物實施退運或銷毀處理，切實保障我國消費者生命健康安全。

3.未經目的地海關檢驗合格不可擅自銷售使用

未經目的地海關檢驗合格的口腔醫(yī)療器械不可擅自銷售使用，否則根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》將沒收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

我司操作過不少“牙科醫(yī)療器械報關代理”的案例，對于牙科醫(yī)療器械的流程是海關AEO高級認證報關行，有18年進口清關經驗，并能提供全球一站式門到門進口代理服務，有13萬+的牙科醫(yī)療器械進口清關代理案例，可代理進口上千種貨物，能為客戶提供華東、華南、華北以及西南等地區(qū)的食品進口清關/進口報關代理服務。

瀏覽過本文的還看了： 醫(yī)療器械進口報關 醫(yī)療器械呼吸機報關 醫(yī)療器械進口代理公司 牙科醫(yī)療器械報關代理