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醫療器械進口報關資質和文件
(一)醫療器械進口報關的收貨單位應具備的資質
1、醫療器械經營許可證;
2、醫療器械進口報關營業執照「經營范圍里有銷售醫療器械許可】;
3、進出口權「若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】
(二) 醫療設備進口清關時需要提供的文件
1、國家食品藥品監督管理局頒發的《進口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》;
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書(3C);
3、醫療器械進口報關部分設備需要辦理自動進口許可證「O證】;
4、設備照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發票;

6、其他需要補充的材料。

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