申報產品符合下列情況之一者，判定為“不批準”：

（一）申報資料或樣品不真實的。

1．產品配方以外的其他申報資料顯示產品生產使用的原料種類或含量與申報配方不符的；

2．產品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的；

3．提供虛假第三方證明文件的；

4．提供虛假送審樣品或送檢樣品的；

5．申報資料中外文未如實翻譯為中文，影響審評結論的；

6．復印件與原件內容不符的；

7．其他申報資料或樣品不真實的情況。

（二）產品配方不符合化妝品衛生規范要求的。

1．產品配方含有化妝品衛生規范規定的禁用物質；

2．產品配方中限用物質、防曬劑、著色劑、防腐劑、染發劑等的使用不符合化妝品衛生規范要求。

（三）檢驗結果不符合化妝品衛生規范及相關規定的；毒理學檢驗結果顯示該產品具有潛在安全性問題的；檢驗結果不符合申報產品質量安全控制要求的。

（四）依據申報資料無法判斷產品的安全性，且在規定時限內無法繼續完成安全性評價的。

（五）生產衛生條件審核不符合要求，或其他現場審核結果不符合要求的。

（六）產品申報的類別與相關規定不符的。

（七）補充資料時申報單位自行改變產品配方、生產工藝、產品質量安全控制要求等內容，影響審評結論的。

（八）已作出建議不批準審評結論的產品，復核時申報單位自行改變產品原申報資料的。

（九）產品配方中原料種類和含量范圍與產品質量安全控制要求中的相應內容不相符的。

（十）產品生產工藝中原料與產品配方中相應內容不一致的。

（十一）申報產品配方與生產衛生條件審核的配方或許可檢驗機構確認的配方中原料種類、含量和使用目的不相符的。

（十二）其他不符合有關規定的情況。

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